régi adósságom, hogy egy kicsit alaposabban megnézzük, mit lehet tudni a tapaszról. az elmúlt időben megfigyelhettük, hogy nagyjából félévente kisebb kampány keretében foglalkozik a magyar média a tapasz sorsával. általában azonban a hírek nagyjából ugyanakörül forognak: a tapasszal kapcsolatos fejlesztés és kutatómunka most már magyarországon folyik, megkezdődtek a második fázisú klinikai vizsgálatok, és hogy a dermavir talán 2015-re megjelenhet a piacon gyógyszerként is.
minden évben az itt is megemlített croi (conference on retroviruses and opportunistic infections) az a konferencia, ahol a kutatók bemutatják a legfrissebb eredményeket. lássuk tehát, hogy mit prezentált a genetic immunity, a dermavir tapaszt feljesztő cég!
a poszter, amit a croi-n kiállítottak, innen tölthető le.
az összes croi-n eddig bemutatott tanulmány és egyéb dokumentum (eddig 6 ilyen volt) ezen a címen tölthető le, a kereső mezőbe be kell írni, hogy "dermavir".
ha figyelmesen megnézitek, akkor az idei poszteren annak a magyarországon a tapasszal kezelt kilenc betegnek az eredményei olvashatók, akiket - ha jól emlékszem, de javítsatok ki - 2006-ban vetettek alá ennek a kísérletnek. azóta két év telt el, ezeket az adatokat semmiképpen nem nevezhetjük frissnek. ugyanakkor az itt megtalálható információk szerint a I/II fázisú kísérletbe az egyesült államokban öt kórházban vagy kutatási helyen lehet jelentkezni, a tovorzás még folyik. a kísérlet tervezett hossza 61 hét, azaz kicsit több, mint egy év. ez 2009 végét jelenti, figyelembe véve azt, hogy a kísérletet csak az utolsó beteg lezárása után lehet kiértékelni. előzetes adatok nyilván lesznek menet közben is, az úgy szokás. nincs hír arról, hogy az európai kísérlet hol folyik, de nyilván a lászló kórházban. a korábban emlegetett svéd karolinska institutet folyó kísérletei között nem szerepel a dermavir neve.
az I. fázisú kísérlet célja, hogy megállapítsa, vajon biztonságos-e a dermavir alkalmazása, nem mérgező-e, nem okoz-e bőrproblémákat, allergiát. a II. fázis célja, hogy megállapítsa, milyen dózis szükséges/elégséges a gyógyszerből a kellő hatás eléréséhez. az I. fázis részben lefolyt, erről szól a fenti poszter. ezeket követi a III. fázis, amikor nagyobb létszámú betegcsoporton kell kipróbálni és igazolni a készítmény hatásosságát és hatékonyságát. ez tehát nem kezdődhet meg 2010 vége előtt, hiszen előbb értékelni kell az előzőt. ha ezt mind végigszámolgatom, akkor tényleg nem nagyon lehetséges, hogy 2015 előtt forgalomba kerülhessen a tapasz, ugyanis még több évet rá kell számolni a hatósági engedélyeztetés, törzskönyvezés folyamatára.
a poszteren látható (9 beteg alapján megállapított) adatok szerint a tapasz minden esetben nagyobb számú hiv-specifikus prekurzor cd4-es sejt képződését idézte elő, ami serkentette, erősítette a betegek saját immunválaszát a hiv-vel szemben. ebben a kísérletben (és a most kezdődőben is) csak olyan betegek vehettek, vehetnek részt, akik folyamatosan ellenőrzött gyógyszeres kezelés alatt állnak, a vírusszámuk határérték alatt van, nem szenvednek aids-ben vagy opportunista fertőzésben, a cd4-es számuk 350 felett van és soha nem volt 250 alatt. fontos tehát észrevenni, hogy terápiás vakcináról van szó, nem pedig megelőző vakcináról. a tapasz a jelenlegi célkitűzések szerint arra lesz jó, hogy a hiv-fertőzöttek később kezdhessenek gyógyszert szedni, vagy tarthassanak gyógyszerszünetet (vagy az hosszabb lehessen), illetve, hogy egyes gyógyszerek adagját csökkenteni lehessen. ez utóbbi a legzűrösebb, mert ehhez a többi gyógyszerrel elölről végig kell csinálni a kísérleteket tapasszal kombinálva.
szóval ez még nagyon sok idő és pénz. egy-egy klinikai vizsgálatsorozat óvatos becslések szerint 100 és 600 millió dollár közötti összegbe kerül - ezt a pénzt nagyon nehezen teremti elő egy aprócska európai kutatócég, még akkor is, ha nagyon ügyesek és rátermettek, vagy ha egészen rendkívüli is az ötletük.
ti mit gondoltok erről?
ezt egy idejáró vendégtől kaptam. szubtilis.
képzeljétek el, már megint annyit dolgozom, hogy majd beszarok.
most mondjátok meg, hogy mit kell csinálni olyankor, hogyha minden nap kapok egy teljesen megdöbbentő levelet, olyanokat, hogy lehet-e hiv-fertőzést kapni a varrótűtől vagy edzés közben, ha elesik az ember. meg hogy nagyon sokan írják, hogy prostituáltakhoz járnak, de aztán megbánják, vagy nem is tudom, minden esetre panaszkodnak nekem, hogy most aztán biztos hiv-fertőzöttek lettek. pedig az a tapasztalatom, hogy a kurvák vigyáznak magukra a legjobban, úgy értem az igazi kurvák, most persze nem azokra a ribancokra gondolok (fiúkra és lányokra), akik fűvelfával kefélnek viccből, mert ők tényleg nagy eséllyel lesznek fertőzöttek.
szóval tanácstalan vagyok.
de vegyük sorra, hogy mi minden dolgom is lenne.
megígértem, hogy csinálok egy gyakori kérdésekkel foglalkozó valamit, amire jáuzsi kérdezett rá, de nem tudom, hogy milyen formában csináljam.
folyik budapesten a betegszervezetek harmadik globális kongresszusa, de nem tudom, hogy ez titeket érdekel-e, vagy ez már túl sok a civil politikából.
idén is lesz orvosképzés, ahogy már volt tavaly is, ennek a szervezése már elindult. hamarosan közzé teszem itt is a hirdetést, hogy ti is tovább adhassátok minden olyan háziorvosnak, akit ismertek, és akit ez érdekelhet.
utánajártam a tapasz jelenlegi helyzetének, azt hiszem azzal kezdem majd, hogy mit tudtam meg eddig.
felgyűltek a hírek, azt sem tudom, hova kapjak.
teljesen elfelejtettem németül, pedig egy időben olyan volt nekem, mint az anyanyelvem. ez talán nem ide tartozik, de eszembe jutott.
ezermillió más dolog jut eszembe, az is lehet, hogy éppen bolondulok megfele.
itt azt írja az index, hogy nem lesz egyhamar hiv-vakcina. mondjuk, én megmondtam előre. nem marad más egyelőre, csak az óvszer.
most mi a szarról írjak? halálosan unom az egészet.
ígéretesek a virxsys cég vrx496 genetikai terápiás szerrel végzett eddigi kísérleteinek ereményei, hangzott el múlt héten a croi konferencián bostonban.
nagyon érdekes dologról van szó: a vrx496 olyan üres vírushéj, amiben a kutatók a hiv örökítőanyagát olyan génszekvenciára cserélték le, ami a cd4-es sejteket megfertőzve hibás vírusok gyártását eredményezi. az üres héjba beépített ugynevezett antisense molekula annak a génnek a tükörképe, ami a kész vírusok héjának legyártásáért felelős. amikor a vírus a sejten belül szaporodni kezd, akkor a cd4-es sejtbe beépített hibás gén eleve megakadályozza a vírushéj legyártását. ilyen módon életképtelen vírusdarabok jönnek létre, amik héj nélkül nem tudnak fertőzőképes vírussá összeépülni.
eddig negyven beteg kapott fejenként kb. 10 milliárd ilyen génnel kezelt cd4-es sejtet. a kezelés után egy hónappal megvizsgált kilenc betegnél a vírusokból hiányzott a héj előállítását irányító env gén. a kezelés után két hónappal a kilenc betegből nyolc határérték alatti vírusszámot mutatott, míg egy betegnél a kimutatható vírusmennyiség mellett a vírusok gyengék, hibásak és szaporodásra alig képesek voltak. a módosított génekkel rendelkező cd4-es sejtek hónapokig egészségesen megmaradtak a szervezetben.
ez a módszer egyelőre csak a gyógyszeres kezelés melletti kiegészítő kezelésként alkalmazható, tehát a genetikailag módosított cd4-es sejteket még a gyógyszeres kezelés alatt kapja meg a beteg, majd a gyógyszer elhagyása mellett figyelhető meg a saját immunitás fenntartása és a vírus szaporodásának ellenőrzése hosszabb ideig. remélhetőleg így hosszabb gyógyszerszünetek is lehetségesek lesznek.
különben a tapasz is valami ilyesmire lesz jó, csak sajnos egyelőre semmilyen eredményt nem lehet tudni róla.
eddig nem foglalkoztunk ilyesmivel, de itt az ideje.
ahogy minden évben, idén is megrendezésre kerül az aids 2008 konferencia. évről évre ez az egyik legnagyobb és legfontosabb ilyen rendezvény, ami a hiv/aids kutatás aktuális helyzetével, új gyógyszerekkel, tudományos eredményekkel és kilátásokkal foglalkozik, és lehetőséget kínál a táma kutatóinak, szakértőinek és érintettjeinek, hogy találkozzanak és kicseréljék a nézeteiket.
idén mexikó városban rendezik a konferenciát augusztus 3. és 8. között. szokás szerint a konferenciát közvetlenül megelőzi a living 2008 konferencia, ami a hiv-vel élők közösségének nagy, éves találkozója. ide kifejezetten csak aktivistákat várnak, olyanokat, akik hiv-fertőzöttek, valamilyen szerveztben dolgoznak bárhol a világban, és szívesen kicserélnék tapasztalataikat.
természetesen mindkét konferenciára lehet ösztöndíjat szerezni, tehát olyan meghívást, amivel nem kerül pénzbe a részvétel, hanem csak az ottani költőpénzről kell gondoskodni. ezen az oldalon találod a szükséges dokumentumokat. ha valaki menni szeretne, akkor keressen meg engem a szokásos címen vagy itt, és segítek kitölteni a papírokat. ehhez is kell tudni angolul persze. nem ígérem, hogy feltétlenül sikerül is ösztöndíjat szerezni, de legalább megpróbálunk mindent, amit lehet. talán mondanom sem kell, hogy hiv-fertőzöttek jelentkezését várom.
figyeljetek, ez fontos!
keresek olyan hiv-fertőzöttet (nőt vagy férfit), aki
- megbízhatóan beszél/ír/olvas angolul,
- nem fél a munkától,
- helyén van az esze,
- szereti a kihívásokat,
- akar egy kis pénzt keresni.
fontos, hogy csak hiv-fertőzött lehet az illető. és nem tudunk eltekinteni a nyelvtudástól semmiképpen.
szaporán jelentkezzetek a shivamantra@gmail.com címen!
(a képen látható, hogy mi mind milyen boldogok leszünk utána/közben.)
most meg az a divat (bár volt már ilyen egy éve), hogy a hülyék előre beveszik a hiv-gyógyszert (főleg tenofovirt - tdf), hogy akkor majd nem kapják el a hiv-fertőzést. persze elkapják, sőt utána meg még esetleg rezisztens is lesz a nyomorult arra a gyógyszerre, és akkor meg baj van. eszerint a hír szerint partikon csomagban árulják (100 dollár) a viagrát, extasyt vagy váliumot és a tenofovirt azzal a javaslattal, hogy megelőző jelleggel be kell venni a tdf-et másnap reggel. ez teljes esztelenség persze, ugyanis semmi nem bizonyítja, hogy ezzel valóban meg lehet előzni a fertőzést. az eddigi kísérletek egereken és majmokon mutattak korlátozott hatékonyságot, de emberekben ez nem nagyon tesztelhető ugyebár. az afrikában tdf-fel végzett mikrobicid-kísérletek is azt a hamis benyomást keltették, hogy ez hatékony stratégia lehet. mindemellett ismét emelkedik az egyéb nemi betegségek gyakorisága is, főleg sok új szifiliszes esetet regisztrálnak.
szerencsére magyarországon nehéz hozzáférni ezekhez a gyógyszerekhez a szabad piacon, de nem lehetetlen. inkább ne csináljatok hülyeségeket.
valamiért úgy tűnik, hogy az emberek kezdik elfelejteni, hogy hiv-fertőzöttnek lenni szar dolog. nem félnek.
minden nap történik egy megdöbbentő dolog. ma például ezt olvastam a hírszerzőn. elképesztő, nem? kicsit bővebben itt angolul. állítólag egyiptomban nem is élnek melegek.
Kicsit bővebben arról a hírről, amit dementia említett a kommentek között. A hír lényege, hogy a Svájci Nemzeti AIDS Bizottság néhány nappal ezelőtt megjelent közleménye a következőket mondja ki:
1. A hatékony antiretrovirális terápiában (ART) részesülő, virológiai szempontból teljesen szupresszált, tehát kimutathatatlan vírusmennyiséggel élő és virémiában nem szenvedő személy szexuális úton nem tud megfertőzni másokat HIV-vel, tehát szexuális úton nem képes átadni a HI vírust.
2. Ez a kijelentés csak akkor igaz, ha az illető személy szigorúan betartja az ART előírásait, aminek a hatékonyságát a kezelő orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell, és ha a virusterhelése (vírusmennyisége) legalább hat hónapon át folyamatosan szupresszált (határérték alatti, kimutathatatlan), és nem szenved egyéb nemi úton terjedő betegségben.
Ennek alapján tehát a megfelelő állapotban lévő HIV-fertőzött elvileg védekezés (óvszer használata) nélkül is létesíthet szexuális kapcsolatot, mert gyakorlatilag nem fertőző.
A nyllatkozat teljes francia szövege, valamint a nem hivatalos (de a nyiltkozat egyik szerzője által készített) angol fordítás a linkekre kattintva érhető el. A szakvélemény szerzői között több HIV-fertőzött is található, többek között a Svájci Nemzeti AIDS Bizottság alelnöke maga is HIV-fertőzött.
Az elmúlt egy hétben ez a hír nagyon nagy port vert fel mind a HIV-vel élők közösségében, mind pedig a szélesebb társadalom körében. A lelkes támogatástól a felháborodott ellenkezésig a legváltozatosabb reakciókat olvashattuk a levelező listákon és folyóiratokban. Ezeket foglalom össze most.
Sokan ezt a nyilatkozatot fontos első lépésnek tartják, hiszen most először mondatik ki hivatalosan valami olyasmi, amiről a HIV-fertőzöttek közösségén belül már nagyon régóta beszélünk informálisan.
A statisztikák alapján ma már pontosan tudjuk, hogy a szexuális aktus során a HIV átadásának esélye1% alatt van (egy aktus során), ha fertőzött személlyel létesítünk kapcsolatot. Nem véletlenül ismerünk nagyon sok olyan esetet, ahol valaki többszöri kapcsolat után sem fertőződik meg. Tehát ha a HIV-fertőzött személy vírusmennyisége hat hónapon át folyamatosan kimutathatatlan, akkor a HIV átadásának esélye minimális.
Az egyik legfontosabb ellenvetés a kriminalizációval kapcsolatos. Mi történik akkor, ha valaki e szakvélemény alapján védekezés nélküli kapcsolatot létesít, és aztán beperelik őt a HIV-fertőzés átadása miatt? Vajon hivatkozási alap lehet-e egy ilyen szakvélemény egy esetleges bírósági eljárásban? Ugyanakkor általános az a vélemény a HIV-fertőzöttek közösségében, hogy végső soron minden esetben ajánlott a HIV-státusz feltárása, még akkor is, ha ez a kapcsolat hátrányára válik.
Egyes vélemények szerint az egész vita hátterében az a kulturális ellentét húzódik, ami a reformáció kora óta meghatározza egész Európa kulturális, szellemi fejlődését. Az említett nyilatkozat Franciaországban, Németországban, Spanyolországban és Olaszországban váltotta ki a legnagyobb felháborodást. Ezzel szemben Angliában, Hollandiában és Svájcban sokkal inkább megkönnyebbüléssel fogadták a hírt, mondván, olyasmi ez, amiről eddig is beszéltünk, de csak suttogva. Elemzők véleménye szerint a szigorúbb és "rendpártibb" katolikus és a liberálisabb, inkább a független, egyéni szabadságra építő református szempontok összeütközését érthetjük tetten.
Mások azt emelik ki, hogy egy ilyen szakvélemény egyértelműen megkönnyíti azok dolgát, akik HIV-vel kapcsolatos tanácsadást (counselling) végeznek. A tanácsadás eddig azért is volt rendkívül nehéz, mert olyan nagy volt a különbség a gyakorlat és az irányelvek között. Hiába mondjuk el újra és újra, hogy minden esetben óvszert kell használni, hogyha közben a szaunákban, bárokban, bordélyházakban nem ez a norma, és közben egyre gyakoribbak azok a pornófilmek (meleg és heteró egyaránt), amikben óvszer nélkül közösülnek a szereplők. Eddig tehát senki nem merte leírni azt, ami evidensnek tűnt.
Megint más vélemények azt emelik ki, hogy ezzel szakvéleménnyel valamivel közelebb kerülhetünk ahhoz, hogy kisebb legyen a diszkrimináció a HIV-fertőzöttekkel szemben. Hiszen nincs miért félni a HIV-fertőzöttektől (a diszkrimináció alapja szinte minden esetben a félelem), ha az illető nem fertőzőképes.
Felmerül az a kérdés, hogy ez az információ nem túl bonyolult-e a társadalom szélesebb rétegei számára. Vajon hogyan és milyen hatásfokkal lehet megmagyarázni egy ennyire komplex üzenetet, és ehhez mennyi idő szükséges? Vajon nem egyszerűbb-e azt mondani, hogy a HIV-fertőzöttek nemi kapcsolataiban mindig szükséges az óvszer használata, ahogy eddig? Tehát miközben az üzenet nagyon is korrekt, viszont rendkívül könnyen félreérthető.
Ennek ellentmondanak a kábítószerekkel kapcsolatos felvilágosító munka eddigi évtizedeinek tapasztalatai. Az Egyesült Államokban vagy Franciországban folyó, nagyon leegyszerűsített üzenetekre, tiltásra és kriminalizációra alapuló prevenciós gyakorlat mindeddig eléggé kis hatékonyságú volt (Magyarország is ezt az utat járja). Ezzel szemben áll a holland vagy a svájci gyakorlat, ahol sokkal bonyolultabb üzenetek és sokkal differenciáltabb gyakorlat alakult ki, de a megelőző munka mégis hatékonyabb, és kisebb a diszkrimiáció mértéke is.
Visszatérve a kriminalizáció kérdésére: a legtöbb vélemény szerint ez a vélemény annyiban megkönnyíti a helyzetet, hogy erre hivatkozva könnyebb lesz felépíteni az alperes védelmét, hiszen a kezelésben lévő, kimutathatatlan vírusmennyiségű beteg nem fertőző.
Vannak olyanok, akik azt emelik ki ennek kapcsán, hogy a való világban az emberek félrelépnek, kalandjaik vannak (és ezekről nem számolnak be az állandó partnerüknek), mindenféle nemi betegséget összeszednek (még akkor is, ha ezek tünetmentesek maradnak, mint a herpesz), a vírusmennyiségük ingadozó lehet, nem mindig tartják be a gyógyszerfegyelmet (ami kétségtelenül nagyon nehéz, főleg éveken, évtizedeken át), elfelejtik bevenni a gyógyszereket, és ennek fényében legalább is roppant kockázatos azt mondani, hogy nem szükséges az óvszer használata.
Más kommentárok arra hívják fel a figyelmet, hogy még ha egyre több meleg pár valóban stabil kapcsolatban él is (és ez persze igaz a heteró párokra is), de ezek a kapcsolatok gyakorta nem monogám természetűek, és ezért az egyéb nemi úton terjedő betegségek ellen is védekezni kell. A HIV nem az egyetlen kockázat.
Ugyanakkor a nemzetközi tapasztalatok egyértelműen azt mutatják, hogy csak az őszinte prevenció lehet sikeres. A prevenciós munkának soha nem szabad az emberek félelmeire alapozni, ugyanis azzal csak a diszkrimináció nő, és a munka kontraproduktív lesz. Az őszinteséghez hozzátartoznak az olyan tények is, amiket nem mindenki fogad szívesen.