tagadják

lefordítom nektek ennek a cikknek az első bekezdését, ami azokról a ma már halott aktivistákról szól, akik tagadták a HIV és az AIDS létezését, illetve azt, hogy a gyógyszerek hatásosak a HIV kezelésében. ezt a mozgalmat denialistáknak nevezzük. a mai napig meglehetősen népszerű és elterjedt, főleg afrikában. európában és az egyesült államokban visszaszorulóban van, de magyarországon is vannak többen, akik így gondolkodnak. nincs is ezzel persze semmi baj, amíg valaki csak a saját egészségével játszik. a gond ott kezdődik, amikor valaki vagy másokat is rábeszél, hogy ne szedjék az életmentő gyógyszereket, vagy pedig HIV-fertőzöttként nem kezelteti magát, de másokat kitesz a fertőzés veszélyének, amikor velük védekezés nélkül létesít szexuális kapcsolatot.

"Részleges listát közlünk azokról a HIV-pozitív denialistákról, akik az AIDS-re jellemző betegségekben és tünetekkel haltak meg. A HIV tagadásában a népszerű vagy a »független« médiában élen járó tudósok és újságírók közül még senkiről nem derült ki, hogy HIV-fertőzöttként diagnosztizálták volna; a HIV/AIDS oka és kezelése pusztán akadémikus kérdés azoknak, akik a denialista mozgalmat vezetik. Ugyanakkor egy sor HIV-fertőzöttként diagnosztizált ember is - akiknek tehát az élete múlik ezen - aktivistája lett az »AIDS-disszidensek« mozgalmának. Tragikus módon közülük sokan olyan tünetekkel és/vagy fertőző betegségek miatt haltak meg, amelyek az AIDS-re jellemzőek. A denialista mozgalomban dolgozó barátaik minden esetben váltig állították, hogy a halálukhoz semmi köze nem volt a HIV-nek. A halott denialisták orvosi adatai természetesen nem nyilvánosak, de a túl korai haláluk körül született halotti jelentések és beszámolók majdnem minden esetben olyan tünetekre és állapotokra hivatkoznak, amelyek a késői stádiumú HIV-fertőzésre jellemzőek, a nem fertőzöttek esetében rendkívül ritkák; illetve ezek a jelentések gyakran »ismeretlen oknak«, titkos, illegális szerhasználatnak vagy az igen népszerűtlen AIDS-denializmus terjesztése miatt elszenvedett »stressznek«, az emiatti immungyengülésnek tulajdonítják az érintettek halálát. Érdemes észrevenni, hogy a HIV-negatív AIDS-denialisták közül senki nem halt meg hasonló betegségekben. A számok és a történetek magukért beszélnek, és reméljük, hogy akik ezután kapják kézhez pozitív tesztjüket, észreveszik azt a figyelmeztetést, amit ezek a halálesetek közvetítenek. Vajon mennyi a valószínűsége, hogy ilyen sokan halnak meg AIDS-re jellemző tünetekkel viszonylag fiatalon úgy, hogy közben ennek nincs köze a HIV-fertőzésükhöz?"

PrEP

egy átfogó, több kontinensre kiterjedő tanulmány azt mutatja, hogy a napi egyszeri gyógyszeradaggal csökkenthető a HIV-fertőzés esélye olyan férfiak esetében, akik férfiakkal létesítenek szexuális kapcsolatot. (az agyamra megy ez a megfogalmazás, de nem tudok mit tenni, mert rendszeresen kapok én is olyan leveleket, amikben leszögezi a levélíró, hogy nem meleg, hanem csak le szokott feküdni férfiakkal [is].)

szóval a truvada (tenofovir + emtricitabin) viszonylag kevés mellékhatás mellett hatékony megelőző tablettának tűnik. ezt a módszert pre-expozíciós profilaxisnak (PrEP) nevezzük. továbbra is aggályos azonban, hogy ha valaki mégis megfertőződik, miközben ezt szedi, az nem lesz-e rezisztens erre a két hatóanyagra, amelyek egyébként nagyon elterjedtek: sok HIV-fertőzött szedi ezeket valami harmadik hatóanyaggal kiegészítve (én is).

a vizsgálat IPrEX néven futott, és nagyon sok vitát váltott ki világszerte az aktivisták, orvosok és egészségpolitikusok között. sokan amiatt aggódnak, hogy miközben milliónyi HIV-fertőzött vár arra, hogy hozzáférjen az életmentő gyógyszerekhez, a pénzt most majd inkább majd ilyen megelőzésre költik az egészségügyi rendszerek. az is kérdés, hogy ugyan ki fogja és milyen alapon eldönteni, hogy ki kapjon megelőző kezelést - ezek a vegyületek nem tartoznak a legdrágábbak közé, de mondjuk nem egy aszpirin. végül pedig felmerül az az érv is, hogy a rendszeres tesztelésre, tanácsadásra és óvszer alkalmazására épülő stratégiával szemben ez a módszer esetleg ösztönözheti a kockázatkereső nemi viselkedésmintákat, ami nem csak a HIV, hanem a többi nemi úton terjedő fertőzés miatt is kontraproduktív lenne.

ugyanakkor az új módszer előnyei és hasznossága nem vitatható. úgy tűnik, a teljes prevenciós módszertan megváltozik ennek hatására a következő 1-2 éven belül.

mindenféle

nagyon megfogadtam, hogy rendszeresebben írok, de annyira sok a munkám, hogy nem találok időt erre. most iderakok egy ilyen hírcsokrot mindenféléből, amiket főleg a verka küldött el nekem, aki nagyon lelkiismeretesen gyűjti és továbbítja az érdekességeket. nagy segítség nekem.

malajziában már hatéves korban megkezdenék az egészséges szexuális életre és viselkedésre történő nevelést, hogy ezzel is csökkentsék a nem kívánt terhességek és a nemi úton terjedő betegségek gyakoriságát.

úgy emlékeszem, korábban már írtam erről, de egy újabb tanulmány ismét igazolta, hogy a HIV-fertőzöttek esetében nagyobb a csontritkulás esélye (férfiak és nők esetében egyaránt). ezen a helyzeten sajnos csak rontanak egyes gyógyszerek valamint a túlzott kávéfogyasztás is. az okok nem pontosan ismertek, ahogy egyelőre az ellenszer sem, de egyébként tudható, hogy a kalcium rendszeres pótlása és a rendszeres sport (a kettő együtt) segít a csontritkulás lassításában, megelőzésében.

ez a furcsa angolsággal megírt cikk arról tudósít, hogy a kutatók olyan chipek kidolgozásán munkálkodnak, amik a mobiltelefonhoz kapcsolva nyálból vagy vizeletből képesek megállapítani a nemi úton terjedő fertőzéseket, köztük a HIV-fertőzést is. hajmeresztő.

az FDA, az egyesült államok gyógyszer- és élelmiszerügyi hatósága engedélyezte a tesamorelin használatát egrfita néven a HIV és a gyógyszerek okozta lipodisztrófia kezelésére. kialakult lipó esetén napi egy egrifta injekció hatékonyan csökkenti a nem megfelelő zsírlerakódásokat, ugyanakkor károsan befolyásolja a vércukorszintet.

lesz majd még, de most rohanok.

romániában baj van

tanácstalanul figyeljük a romániai helyzetet. hónapok óta rendszeresek a gyógyszerhiányok. ha nem tudsz fizetni a HIV-gyógyszerekért, akkor már csak 14 napra elegendő gyógyszer van az egészségbiztosításnál, mert elfogyott a pénz. gyógyszer nélkül a HIV-fertőzött rezisztens lesz, aztán AIDS-es, aztán meghal.

a kormány tagadja a gyógyszerhiányt, senki nem mer felszólalni. egy havi gyógyszer kb. 1500 euró, az átlagos jövedelem három-ötszöröse. ezt csak nagyon kevesen tudják megfizetni. romániában 20.000-nél is több HIV-fertőzött él, közöttük sokan fiatalok, akik gyermekként fertőződtek meg, amikor még szokásban volt, hogy egész falvakat egy tűvel oltottak végig.

nagyon nehéz bármit csinálni úgy, hogy a kórházak, az orvosok és a kormány folyamatosan tagadja, hogy gondok lennének. közben azoban a nemzetközi betegszervezetek és egyéb jogsegélyszolgálatok levelezőlistáin naponta kapunk kétségbeesett üzeneteket arról, hogy nincs gyógyszer, hogy senki nem tudja, mit csináljon. informális csatornákon nem lehet segíteni ebben a helyzetben, ha egy-egy ember küld gyógyszert valakinek, az csak csepp a tengerben. a gyógyszergyárak sem tudnak segíteni, hiszen a kormány azt állítja, hogy minden rendben van.

elpusztíthatatlan

úgy tűnik, örökké fogok élni. :)

a cd4-em 960, a százalékom 36%. vagyis ugyanolyanok az értékeim, mintha nem lennék hiv-fertőzött. kifejezetten örülök. ráadásul igazán nem panaszkodhatom a mellékhatásokra is, mert bár időről időre még mindig megy a hasam, mégis sokkal jobb a helyzet, mint akár egy évvel ezelőtt volt.

még mindig azt szedem, hogy prezista (darunavir), norvir (ritonavir), epivir (3tc) és epivir (tenofovir). naponta egyszer veszem be az egészet, az hét tabletta, de simán egybe lenyelem. nem lehetett biztosan tudni, hogy ez jó lesz-e, de nagyon bevált.

közben verka (akinek alszik most a blogja, pedig milyen jó volt, amíg volt) egy csomó dolgot küldött nekem. van ez a hír arról, hogy a gazdasági válság hogyan rontja a hiv elleni harc esélyeit és eredményeit. sajnos ez valóban igaz. elég csak megnézni a balti országokat, ahol a központi költségvetés katasztrofális helyzete miatt gyakran előfordul, hogy a hiv-fertőzöttek nem jutnak gyógyszerhez. több nemzetközi szervezet tiltakozása és közbenjárása sem segített sokat. a civilszervezetek finanszírozása is nagyon megszenvedi a pénzszűkét

ez a hír arról szól, hogy egyes vallásos szervezetek kiállnak a hiv-fertőzöttek támogatása mellett. természetesnek tűnhetne, de igazi változást jelent ez a lépés, mert sok vallásos szervezet (jobbára felekezetre való tekintet nélkül) nehezen fordul a hiv felé a kapcsolódó stigma és tabuk miatt. a hiv sok helyen továbbra is droghasználatot, homoszexualitást, szegénységet, kirekesztést jelent (magyarországon is). ehhez képest fontos változás ez.

ez az írás azt mutatja be, hogy miért fontos az egyesült államokban a küszöbön álló egészségügyi reform a hiv-fertőzöttek szempontjából. a jelenlegi rendszerben ha nincs egészségbiztosításod, akkor nagy eséllyel halálra vagy ítélve, ugyanis a havi kb. 1000 dolláros kezelést aligha tudod kifizetni. ehhez jönnek még a rendszeres tesztek, vizsgálatok. a biztosítás erre is fedezetet nyújthat a jövőben.

régebben nagyon sok aggodalom merült fel a gyógyszerrezisztencia és a rezisztens fertőzések miatt. ez az új brit vizsgálat azt mutatja, hogy nyolc évnyi antiretrovirális terápia alatt mindössze a betegek 17%-ában alakult ki rezisztencia. ez sokkal alacsonyabb, mint amire mindenki számított. az is kiderült, hogy a proteáz inhibitorok hatékonyabban előzik meg a rezisztenciát, mint az nnrti vegyületek. mindez persze csak akkor igaz, ha rendesen szeded a gyógyszeredet. feltéve persze, hogy van gyógyszer. sajnos ez még az eu-tagországok esetében sem mindig garantált.

fejlesztés

még régebben ígértem, hogy írok a jelenleg folyó gyógyszerfeljesztésekről. sajnos nincs olyan sok dolog készülőben, aminek főleg az az oka, hogy a jelenlegi gyógyszerkínálattal is már viszonylag megbízhatóan és jó minőségben kezelhetőek a többszörösen rezisztens fertőzöttek is, míg a gyógyszert újonan kezdő betegek esetében kifejezetten jó a helyzet. már persze akkor, ha nem a világ elmaradott részein vagy oroszországban élsz, mert akkor viszonylag simán halálra vagy ítélve.

a gyógyszerkutatás tehát kissé kevésbé figyel a HIV-re, sokkal inkább koncentrál mindenki a HCV (hepatitisz c) kezelésére, ugyanis erre a fertőzésre jelenleg egyetlen gyógymód (rivavirin + interferon) létezik, és annak is nagyon megbízhatatlan és alacsony a hatékonysága. ezen a területen nagyon sok vegyület van már a tesztek kései, fejlett stádiumában.

azért sorra veszem, hogy mit lehet tudni a HIV területén. ez a felsorolás 2009 novemberében jelent meg, azóta nincs újabb. kiinduló forrásnak éppen megfelel.

rilpivirine (TMC278). a tibotec NNRTI vegyülete nagyon ígéretes rezisztens fertőzés esetén. nagyon kevés mellékhatás mellett hatékonyan csökkenti a vírusszámot a központi idegrendszerben is. már a iii. fárzisban vannak a kutatások, úgyhogy ebből hamarosan már tényleg gyógyszer lesz.

vicriviroc. a schering CCR5 inhibitor vegyülete továbbra is csak akkor hatékony, ha a beteg elsősorban R5-ös koreceptorral rendelkező vírussal fertőzött. az úgynevezett tropizmusteszteket valószínűleg kész lesz finanszírozni a gyógyszergyár a rászoruló betegek esetében, de erről még nincs döntés. ez a vegyület is a iii. (végső) fázisban van már.

elvitegravir. a gilead gyógyszergyár integráz inhibitora is valószínűleg egy éven belül piacra kerülhet. ezzel az újszerű vegyülettel kapcsolatban még sok a kérdés, ahogy általában az új gyógyszerosztályok esetében, itt sem lehet pontosan megítélni, hogy hosszabb távon milyen mellékhatásokkal jár a szedése. eddig csak egy integráz inhibitor létezik, az isentress, ami viszont nagyon hatékony és sikeres.

apricitabine. az avexa ausztrál gyógyszergyár új NRTI vegyülete fontos hiányt pótolhat, ha majd piacra kerül (még biztosan legalább 2 év). ugyanis NRTI-t sokáig senki nem feljesztett, mondván, hogy sok van belőlük és általában mindnek elég rossz a mellékhatásprofilja (pl. az azt is ilyen). viszont sokan lettek rezisztensek ezekre, és nekik kínálhat megoldást ez a gyógyszer, amit kifejezetten NRTI-rezisztenciára alakítottak ki.

amdoxovir. még egy NRTI rezisztens betegek részére. erről a vegyületről nagyon keveset lehet tudni egyelőre. még sokáig tart, mire gyógyszer lesz belőle.

bevirimat. az első maturációs inhibitor lesz, ami tehát a cd4-es sejtekből "rügyező", még éretlen hiv fertőzőképes vírussá érését akadályozza meg bizonyos enzimek működésének gátlásával. mivel a panacos gyógyszergyár vegyülete esetében teljesen új gyógyszerosztályról van szó, ezért nem lehet még megítélni, hogy milyen mellékhatások várhatók hosszabb (vagy akár rövidebb) távon. ugyanakkor pont emiatt a többszörös rezisztenciában szenvedő betegenek életmentő fontosságú lehet.

és van még nyolc olyan vegyület, amiknek évekre van szüksége ahhoz is, hogy kiderüljön, lesz-e belőlük valami vagy sem.

mindezeken kívül a legizgalmasabb és legfontosabb fejlemény az, hogy többen is feljesztenek olyan új booster-vegyületet, ami kiválthatja a jelenleg létező egyetlen boostert, a ritonavirt (norvir). a gilead gyógyszergyár GS9350 (cobicistat) vegyülete tart a legelőrébb a kutatásban, és várhatóan ez a vegyület kerül majd több kombinációba a közeljövőben. az eddigi eredmények alapján sokkal kevesebb hasmenés és rosszullét, és sokkal kisebb vérzsírszint-emelkedés várható ettől a gyógyszertől.

szerintem mindegyiknek hülye neve van.

csontvelő

sokan kérdezik/kérdezitek tőlem levélben, hogy miért nem lehet eltüntetni a hiv-et a szervezetből, hogyha a gyógyszerek olyan hatékonyan képesek csökkenteni a vírus szaporodását a vérben.

az egyik oka ennek az, hogy a hiv behatol a csontvelőbe, és ott akár sok évig is "pihen" a sejtekben anélkül, hogy bekerülne a véráramba. a csontvelő sejtjei idővel és szükség szerint alakulnak a vér különféle sejtjeivé, és ilyenkor viszik magukkal a fertőzést is. emellett az immunrendszer sejtjeiben alvó hiv-tartalékok is további nehézséget okoznak, ezeket ugyanis egyelőre nem lehet elérni gyógyszerekkel.

régi új barátaim

hétfőtől megint gyógyszert szedek. azért csak hétfőtől, mert a hétvégén a tengerparton leszek, és nem akarom végigfosni a mininyaralást.

majd beszámolok a fejleményekről. a végső érv az volt, hogy megijedtem, hogy legközelebb már nagyon lecsökken a mindenem, és akkor meg egyszerre beteg leszek, mint hivnagyi. ahhoz meg nem sok kedvem lenne, mert nagyon sok dolgom van.

egy kedves ismerősöm ezt írta erről:

"A legfontosabb indikátor mégiscsak az, milyen gyorsan fogynak a CD4-sejtek, az pedig most Nálad ijesztően gyors. Ha tízezer méterről zuhanni kezd a gépem, akkor ötezernél nem vagyok nyugodt, hogy még milyen magasan vagyunk... A kohorszadatokból pedig azt látom, hogy alacsony vírusszint mellett is haladhat a betegségprogresszió, illetve a Te jelenlegi szinted felett is lehet valaki "long-term nonprogressor". Szóval a vírusszint és a betegségprogresszió rátája között nem egyértelmű a kapcsolat: korreláció van -- ez régóta ismert -- de a magas szignifikancia mellett a korreláció erőssége nagyon kicsi. A CD8-számod meg elég magas tűnik, ami szintén arra utalhat, hogy komoly háború dúl odabent."

én sem mondhattam volna szebben, és éppen ezek azok a megfontolások, amik miatt most újra elkezdem.

ma különben azt hallottam a kórházban (ez talán nem titok), hogy elkezdték az új "osztály" tervezési munkáit, és egy egész épületet kap a hiv/aids meg a többi egzotikus betegség, amit ugyanitt látnak el. végre talán belátható időn belül normális helyre költöztetik az ellátást az átkos huszonkettesből. persze még legalább egy év, mire ebből lesz valami.

lipodisztrófia

ahogy korábban ígértem, most beszámolok a theratechnologies céggel a tesamorelin nevű gyógyszerrel kapcsolatban tartott megbeszélésről, amit az ecab keretében rendeztünk pénteken.

a tesamorelin a növekedési hormon termelését beindító hormon mesterséges változata (ghih - growth hormone inducing hormone). a növekedési hormon termelését ugyanis egy külön hormon indítja be, aminek a termelésétől függ a vérben megtalálható növekedési hormon mennyisége.

növekedési hormont viszonylag régóta alkalmaznak a hiv-fertőzés mellékhatásainak kezelésében, ugyanis - egyelőre nem pontosan tisztázott okok miatt - tartósan fennálló hiv-fertőzés esetén jelentősen csökken a növekedési hormon mennyisége. nem világos, hogy ez a fertőzés miatt történik, vagy a kezelés során alkalmazott gyógyszerek miatt.

a növekedési hormon alkalmazása különösen a lipodisztrófia kezelésében volt eddig is fontos. tudjuk, hogy a lipó nem feltétlenül életveszélyes, azonban a tagadhatatlanul rendkívül kényelmetlen és kínos esztétikai problémák mellett a lipó nagyobb kardiovaszkuláris kockázatot is jelent. a lipó kialakulásának egyik oka (bár ebben sincs még teljes egyetértés) nyilvánvalóan a megnövekedett trigliceridszint és a megváltozott zsíranyagcsere, ami a hiv-gyógyszerek leggyakoribb mellékhatása, de elsősorban a proteáz inhibitor vegyületeknek tudható be. érdekes tudni egyébként, hogy a hiv-fertőzöttek 70%-a szenved valamilyen - enyhébb vagy súlyosabb - anyagcserezavarban.

eddig az volt a helyzet, hogy a már kialakult lipodisztrófia nem fordítható vissza, vagy csak nagyon csekély mértékben, és csak nagyon nehezen állítható meg. az általános kezelési módszer a gyógyszerkombináció megváltoztatása (a szokásos problémák mellett), sok testedzés, anabolikus szteroidok, tesztoszteron és növekedési hormon alkalmazása. ennek eredményeként a zsíranyagcsere nem javul meg, viszont a megnövekedett izomtömeg könnyebben elleplezi a lipó látható jeleit.

csakhogy a növekedési hormon adása önmagában elég sok mellékhatással jár: arthritis, inzulinrezisztencia és diabetesz, a csonttömeg ritkulása, ízületi panaszok lépnek fel. ráadásul a növekedési hormon elég drága, illetve régebben nagyon-nagyon drága volt, és még mindig viszonylag magas az ára, főleg, mert sokat kell belőle szedni. ezért fontos, hogy legyen olyan gyógyszer, ami biztonságosabban alkalmazható.

a tesamorelin tehát nem növekedési hormon (vagy analógja), hanem annak a hormonnak a mesterséges változata, ami a növekedési hormon termelését elindítja. az eddigi eredmények a klinikai vizsgálatok során nagyon jók voltak. a tesamorelin folyamatos alkalmazása három hónapon belül átlagosan 20%-kal csökkentette a zsigeri zsírszövet mennyiségét. naponta egy injekcióban kell adni 2 mg-ot a szerből (bőr alá). a tesamorelin teljesen hatástalan a végtagokon és az arcon vagy a fenéken található zsírszövet helyreállításában, arra semmilyen hatással nincs, tehát csak arra jó, hogy a beleken és a belső szerveken lerakodó zsírszövet tömegét csökkentse. (figyelem, ez nem fogyasztó szer! a kövérség a bőr alatt és nem a belső szerveken lerakódó zsírszövetnek köszönhető.) viszont a kísérletbe bevont személyek összes lipidértéke javult (csökkent a szabadon keringő lipidek mennyisége). nem túl sok mellékhatás tapasztalható eddig: fejfájás, enyhe ízületi fájdalom és az injekció helyén kisebb reakciók.

viszont folyamatosan kell használni, a kezelés abbahagyásával a hatás is lassan visszafordul, és a zsírszövet újra megvastagszik a belső szerveken.

a továbbiakban terveznek olyan vizsgálatot is, hogy mennyire hatékony a következetes testedzés már a kezelés megkezdése előtt a lipó megelőzésében, illetve hogy ez kombinálható-e hormonterápiával megelőző jelleggel. az eddigi elemzések ugyanis azt mutatják, hogy a korán elkezdett és rendszeres testmozgás igenis képes késleltetni vagy megelőzni a zsírszövet felhalmozódását. 

a tesamorelin várhatóan 2010 eleje felé lesz elérhető európában, és egyelőre nem tudjuk, mennyibe fog kerülni. 

tapasz

régi adósságom, hogy egy kicsit alaposabban megnézzük, mit lehet tudni a tapaszról. az elmúlt időben megfigyelhettük, hogy nagyjából félévente kisebb kampány keretében foglalkozik a magyar média a tapasz sorsával. általában azonban a hírek nagyjából ugyanakörül forognak: a tapasszal kapcsolatos fejlesztés és kutatómunka most már magyarországon folyik, megkezdődtek a második fázisú klinikai vizsgálatok, és hogy a dermavir talán 2015-re megjelenhet a piacon gyógyszerként is.

minden évben az itt is megemlített croi (conference on retroviruses and opportunistic infections) az a konferencia, ahol a kutatók bemutatják a legfrissebb eredményeket. lássuk tehát, hogy mit prezentált a genetic immunity, a dermavir tapaszt feljesztő cég!

a poszter, amit a croi-n kiállítottak, innen tölthető le.

az összes croi-n eddig bemutatott tanulmány és egyéb dokumentum (eddig 6 ilyen volt) ezen a címen tölthető le, a kereső mezőbe be kell írni, hogy "dermavir".

ha figyelmesen megnézitek, akkor az idei poszteren annak a magyarországon a tapasszal kezelt kilenc betegnek az eredményei olvashatók, akiket - ha jól emlékszem, de javítsatok ki - 2006-ban vetettek alá ennek a kísérletnek. azóta két év telt el, ezeket az adatokat semmiképpen nem nevezhetjük frissnek. ugyanakkor az itt megtalálható információk szerint a I/II fázisú kísérletbe az egyesült államokban öt kórházban vagy kutatási helyen lehet jelentkezni, a tovorzás még folyik. a kísérlet tervezett hossza 61 hét, azaz kicsit több, mint egy év. ez 2009 végét jelenti, figyelembe véve azt, hogy a kísérletet csak az utolsó beteg lezárása után lehet kiértékelni. előzetes adatok nyilván lesznek menet közben is, az úgy szokás. nincs hír arról, hogy az európai kísérlet hol folyik, de nyilván a lászló kórházban. a korábban emlegetett svéd karolinska institutet folyó kísérletei között nem szerepel a dermavir neve.

az I. fázisú kísérlet célja, hogy megállapítsa, vajon biztonságos-e a dermavir alkalmazása, nem mérgező-e, nem okoz-e bőrproblémákat, allergiát. a II. fázis célja, hogy megállapítsa, milyen dózis szükséges/elégséges a gyógyszerből a kellő hatás eléréséhez. az I. fázis részben lefolyt, erről szól a fenti poszter. ezeket követi a III. fázis, amikor nagyobb létszámú betegcsoporton kell kipróbálni és igazolni a készítmény hatásosságát és hatékonyságát. ez tehát nem kezdődhet meg 2010 vége előtt, hiszen előbb értékelni kell az előzőt. ha ezt mind végigszámolgatom, akkor tényleg nem nagyon lehetséges, hogy 2015 előtt forgalomba kerülhessen a tapasz, ugyanis még több évet rá kell számolni a hatósági engedélyeztetés, törzskönyvezés folyamatára.

a poszteren látható (9 beteg alapján megállapított) adatok szerint a tapasz minden esetben nagyobb számú hiv-specifikus prekurzor cd4-es sejt képződését idézte elő, ami serkentette, erősítette a betegek saját immunválaszát a hiv-vel szemben. ebben a kísérletben (és a most kezdődőben is) csak olyan betegek vehettek, vehetnek részt, akik folyamatosan ellenőrzött gyógyszeres kezelés alatt állnak, a vírusszámuk határérték alatt van, nem szenvednek aids-ben vagy opportunista fertőzésben, a cd4-es számuk 350 felett van és soha nem volt 250 alatt. fontos tehát észrevenni, hogy terápiás vakcináról van szó, nem pedig megelőző vakcináról. a tapasz a jelenlegi célkitűzések szerint arra lesz jó, hogy a hiv-fertőzöttek később kezdhessenek gyógyszert szedni, vagy tarthassanak gyógyszerszünetet (vagy az hosszabb lehessen), illetve, hogy egyes gyógyszerek adagját csökkenteni lehessen. ez utóbbi a legzűrösebb, mert ehhez a többi gyógyszerrel elölről végig kell csinálni a kísérleteket tapasszal kombinálva.

szóval ez még nagyon sok idő és pénz. egy-egy klinikai vizsgálatsorozat óvatos becslések szerint 100 és 600 millió dollár közötti összegbe kerül - ezt a pénzt nagyon nehezen teremti elő egy aprócska európai kutatócég, még akkor is, ha nagyon ügyesek és rátermettek, vagy ha egészen rendkívüli is az ötletük.

ti mit gondoltok erről?

nem lesz

itt azt írja az index, hogy nem lesz egyhamar hiv-vakcina. mondjuk, én megmondtam előre. nem marad más egyelőre, csak az óvszer.

VIRxSYS

ígéretesek a virxsys cég vrx496 genetikai terápiás szerrel végzett eddigi kísérleteinek ereményei, hangzott el múlt héten a croi konferencián bostonban.
nagyon érdekes dologról van szó: a vrx496 olyan üres vírushéj, amiben a kutatók a hiv örökítőanyagát olyan génszekvenciára cserélték le, ami a cd4-es sejteket megfertőzve hibás vírusok gyártását eredményezi. az üres héjba beépített ugynevezett antisense molekula annak a génnek a tükörképe, ami a kész vírusok héjának legyártásáért felelős. amikor a vírus a sejten belül szaporodni kezd, akkor a cd4-es sejtbe beépített hibás gén eleve megakadályozza a vírushéj legyártását. ilyen módon életképtelen vírusdarabok jönnek létre, amik héj nélkül nem tudnak fertőzőképes vírussá összeépülni.

eddig negyven beteg kapott fejenként kb. 10 milliárd ilyen génnel kezelt cd4-es sejtet. a kezelés után egy hónappal megvizsgált kilenc betegnél a vírusokból hiányzott a héj előállítását irányító env gén. a kezelés után két hónappal a kilenc betegből nyolc határérték alatti vírusszámot mutatott, míg egy betegnél a kimutatható vírusmennyiség mellett a vírusok gyengék, hibásak és szaporodásra alig képesek voltak. a módosított génekkel rendelkező cd4-es sejtek hónapokig egészségesen megmaradtak a szervezetben.

ez a módszer egyelőre csak a gyógyszeres kezelés melletti kiegészítő kezelésként alkalmazható, tehát a genetikailag módosított cd4-es sejteket még a gyógyszeres kezelés alatt kapja meg a beteg, majd a gyógyszer elhagyása mellett figyelhető meg a saját immunitás fenntartása és a vírus szaporodásának ellenőrzése hosszabb ideig. remélhetőleg így hosszabb gyógyszerszünetek is lehetségesek lesznek.

különben a tapasz is valami ilyesmire lesz jó, csak sajnos egyelőre semmilyen eredményt nem lehet tudni róla.

intelence

pár nappal ezelőtt, január 18-án az egyesült államok gyógyszerhatósága, az fda engedélyezte a korábban tmc-125 (etravirine) néven ismert, intelence név alatt árusított nnrti vegyület forgalmazását. ez a nagy hatékonyságú, könnyen szedhető, nagyon kedvező profilú gyógyszer kifejezettten olyan betegeknek készült, akik már rezisztensek az nnrti osztályra. az intelence ilyen rezisztencia esetén is hatékony.

feltételezzük, hogy az európai engedélyezés néhány hónapon belül megtörténik. a johnson and johnson tulajdonában lévő tibotec által kifejlesztett molekula nagyon ígéretes. a leggyakoribb mellékhatások a kiütés és a hányinger, de a gyógyszer tolerálhatósága sokkal jobb, mint a többi nnrti-vegyületé.

már korábban is írtam erről, itt és itt megtaláljátok.

határos

hogy egy kicsit a peremterületekkel is foglalkozzunk, találtam pár érdekes dolgot az elmúlt napok termésében. az egyik hír szerint az erekciós problémák kezelésére kínált gyógyszerek használata esetében több esetben tapasztaltak hirtelen halláskárosodást, a hallás teljes elveszítését az egyik vagy mindkét fülben, amely erős fűlzúgással párosult, és az esetek egyharmadában ideiglenes, máskor pedig maradandó. a jelenséget szédülés, hányinger kíséri. köztudomású, hogy a homoszexuális kultúrában, és különösen a hiv-fertőzöttek között nagyon széles körben elterjedt az úgynevezett impotencia elleni gyógyszerek (viagra, levitra, cialis) szedése. a hiv-fertőzöttek esetében a gyakori merevedési zavar ellen, amit a hiv-gyógyszerek okozhatnak, máskor pedig csupán rekreációs céllal. a már eddig is számos mellékhatás mellé most ezt is tudomásul kell venni: egy jó dugásnak esetleg süketség lesz az ára.

a következő hír azt mondja, hogy egy nemrégiben elvégzett francia elemzés bebizonyította: a rezisztencia miatt már nem teljesen hatékony terápia is jelentősen csökkenti az aids-állapot bekvetkezésének esélyét még nagyon alacsony cd4-es szám (kevesebb, mint 200) mellett is. ez azt jelenti, hogy kimutatható vírusmennyiség és bizonyított rezisztencia mellett is érdemes folytatni az optimálisan leghatékonyabb kombináció szedését, mert az egyértelműen csökkenti a megbetegedés esélyét.

a ucla 1984 óta gyűjtött adataiból kiderült, hogy a rekreációs drogok használata (akár rendszeres használata) nincs mérhető befolyással a használó személy immunstátuszára. vagyis a kokain, amfetamin, poppersz vagy marihuána nem csökkenti kimutatható mértékben a cd4-es és a cd8-as sejtek számát. a vizsgálat hiv-fertőzött és nem fertőzött férfiakra terjedt ki, akik homoszexuális kapcsolatokat tartanak fenn és rendszeresen használnak rekreációs drogokat. ezzel egy régi álláspont látszik megdőlni: főleg a popperszről és az amfetaminról eddig úgy tudtuk, hogy számottevően rontják az immunállapotot. a gyakoribb fertőződés oka ebben az esetben valószínűleg a szerek okozta könnyelműség és figyelmetlenség lehet.

már nem sok ember van hátra a sorozatban, amiben hiv-vel élő vagy aids-ben meghalt művészeket, alkotókat, gondolkodókat mutattam be (meg) nektek. ma fela kuti van soron, az afrikai eredetű popzene és jazz egyik első, nigériai származású főpapja, aki európában és amerikában hatalmas sikerrel ismertette meg az eredeti afrikai népzenét és ritmusokat, és több generációt tanított meg tökéletesen segget rázni. a zenélés mellett a politika volt az, ahol nagyot alkotott.

izgalmas

ez az érdekes hír a new york timesban jelent meg ma, arról szól, hogy a kutatók (többek között az a gallo professzor, aki annak idején többedmagával felfedezte a hiv-et) megállapította, hogy a hiv összesen 273 fehérjét használ annak érdekében, hogy fennmaradjon és szaporodjon a szervezeten belül. ezek közül eddig csak 36 volt ismert. azt is tudjuk ma már, hogy a hiv mindössze 15 olyan fehérjét állít elő saját maga (tehát ezekhez rendelkezik genetikai kóddal), ami a kész vírus összeállításához szükséges. a többit az emberi fehérvérsejtek természetes szaporodása során "veszi kölcsön". ennek alapján tehát lehetséges lehet újabb gyógyszerosztályok kidolgozása, hiszen a kutatók eddig csak a hiv-specifikus fehérjék gátlására koncentráltak (a reverz transzkriptáz vagy a proteáz ilyen). az új felfedezéssel kapcsolatban a legfőbb aggály egyelőre az, hogy vajon az ilyen saját fehérjék gátlása/kiiktatása milyen következményekkel jár a szervezetre nézve, hiszen ezek nyilván szükségesek valamire, nem véletlenül vannak ott. ugyanakkor azt is tudjuk, hogy a legtöbb rákellenes kemoterápia hasonló módon működik: egyes sejttípusok szaporodását gátolja, és ezek között vannak rákos és nem rákos sejtek egyaránt. mégis az előnyök nagyobbak, mint a hátrányok.

lássuk csak, ki maradt ki eddig a sorozatban! a filozófus, gondolkodó michel foucault következik. azt hiszem, reménytelen lenne megpróbálnom összefoglalni, hogy miért és hogyan volt ő fontos a modern (posztmodern), posztstrukturalista filozófiában, olvassatok inkább utána. itt magyarul is vannak dolgok.

(a kopasz a foucault.)

nem pont úgy

ma többen is felhívták a figyelmemet erre a hírre, ami a hvg oldalán jelent meg. sajnos nem egészen pontosan úgy van, ahogy ott le van írva, vagyis inkább magyarázatra szorul, vagy még pontosabban egyáltalán nincs úgy. jens lundgren csak annyit mond ugyanis, hogy az általa elvégzett átfogó kohortvizsgálat (aminek keretében nagyon nagy beteganyag adatait vizsgálja egységes szempontok szerint, úgynevezett metaanalízissel) igazolta, hogy a haart, vagyis a nagy hatékonyságú hiv-terápia valóban hatékonyan lassítja le és gátolja a hiv szaporodását. a vírus a szervezetből nem tüntethető el így sem, de a fertőzöttek élete meghosszabítható.

tehát feltételezhetjük, hogy a tévesen értelmezett/fordított hírt a szerkesztő/újságíró tupírozta fel egy kissé, hogy érdekesebb legyen. további probléma, hogy a hivatkozott írás nem lelhető fel sem a lancet című vezető orvosi szakfolyóiratban, sem pedig másutt az interneten. jens lundgren egyébként a dán hvidovre egyetem koppenhágai hiv-központjának vezetője, és rendkívül sokat publikál, elismert tudós. a hivatkozott íráshoz talán még ez áll a legközelebb.

továbbá az eurosida nem csoport, hanem kohort, vagyis egy virtuálisan létező adatbázis, ami 14.200 hiv-fertőzött páciens adatait tartalmazza 31 európai ország plusz izrael és argentina 93 kórházából. ezt az adatbázist jens lundgren kutatói csapata gondozza.

namost nekem ezt az írást elkészíteni tíz percembe került, és nem kapok érte fizetést. kíváncsi vagyok, hogy a hvg szerkesztője/újságírója mennyit fáradozhatott a téves információk közzétételével, és arányosan mennyi fizetést kapott érte. és hogy miért vannak a magyar újságírók általában beoltva tájékozódás ellen?

atripla

az emea, az európai unió gyógyszerhatósága pozitív szakvéleményben engedélyezte az atripla európai forgalmazását. sok évnyi jogi huzavona (és az azt megelőző még hosszabb fejlesztés) után ez az első olyan fix dózisú kombináció, ami három hatóanyagot egyesít egyetlen tablettában, és így csak naponta egyszer egy tablettát kell bevenni. már régebben is írtam róla többször, lassan másfél éve folyik az engedélyezés.

az atripla hatóanyaga efavirenz (nálunk stocrin néven elérhető) nnrti, emtricitabine (nálunk emtriva, vagy truvada) nrti és tenofovir (nálunk viread vagy truvada) nrti vegyületek. előnye, hogy könnyen, egyszerűen szedhető. hátránya, hogy az összes mellékhatás egyszerre jelentkezik. ennek ellenére nagyon népszerű, és sokan szedik az egyesült államokban. illetve gyakorlatilag nagyon sokan szedik eleve ugyanezt a kombinációt, csak nem egy tablettában, hanem általában kettőben (stocrin + truvada), esetleg háromban (strocrin + emtriva + viread).

különös nehézsége volt a gyógyszer kifejlesztésének, hogy a három vegyület forgalmazási és gyártási jogain három nagy gyógyszergyár osztozik egy egészen zűrzavaros struktúra szerint, és az egységesítés és aztán a közös forgalmazás rengeteg jogi problémát vetett fel.

ezmegaz

itt van ez a hír az indexről, hónyomi hívta fel rá a figyelmemet. mi tagadás, szándékosan nem vigyázni, és megfertőzni másokat hiv-vel nem szép dolog. valamiért mégis ijesztőnek tartom ezt az ügyet, és nem értem a titkos nyomozást. hallottam már ilyen esetekről, de nem ismerem az adatokat, meg kellene kérdeznem a tasz-tól, hogy ők mit tudnak. semmiképpen nem tesz jót a hiv-fertőzöttek hírének.

aztán a canopus biopharma cég új spriH nevű hiv-ellenes szerével most indulnak a második fázisú kíséreletek. nagyon érdekes mechanizmussal működik ez az új leendő gyógyzser. a terhességhez hasonlóan, amikor a megtermékenyült petesejt csökkenti az immunrendszer működésének intenzitását a kilökődés megakadályozására, a hiv is képes ugyanígy csökkenteni az immunműködést, és ezzel segíteni saját szaporodását. a spriH ebbe a folyamatba avatkozik be, és fenntartja az immunválasz intenzitását. ilyen módon monoterápiában (egyedül alkalmazott gyógyszerként) mind a friss fertőzések, mind pedig az előrehaladott aids esetében segítséget nyújthat, amennyiben megőrzi a természetes immunválaszt, és így segít elpusztítani a vírusokat.

ez az izgalmas írás pedig azt taglalja, hogy a kelet-európai orvostudomány olyan fantasztikus lehetőségeket kínál, mint amit a nyugat-európai minőségi és szolgáltatási standardok megkövetelnek, amit ugyanakkor afrikai finanszírozás, németes bürokrácia és vietnámi infrastruktúra egészít ki. kiemeli, hogy közép-ázsia mellett kelet-európában figyelhetjük meg jelenleg a leggyorsabban növekvő és duzzadó hiv-járványt. főleg oroszország és a volt szovjet államok ügye kap hangsúlyt, miközben persze tudjuk, hogy egyre jobban elsikkadnak az úynevezett low-prevalence, vagyis alacsony átfertőzöttségű országok, mint magyarország, amikre ma már a kutya sem figyel.

kp-1461

a koronis pharmaceuticals új nukleozid analóg vegyülete nagy izgalmat és figyelmet váltott ki a napokban a hiv-vel foglalkozók körében. a szokásos nukleozid analógokkal ellenetétben ez a citidin analóg ugyanis arra képes, hogy a fertőzött sejtekben egyfajta rugalmasan alakuló, de hibás építőkockaként olyan mennyiségű hibás mutációt okozzon a termelődő vírusokban, ami végül az adott víruspopuláció teljes összeomlásához vezet. a fertőzött dns újraírása közben ugyanis ambivalensen viselkedik a sejtbe került gyógyszermolekula: egyszer citidinnek, egyszer pedig timidinnek tűnik, ezzel teljesen összezavarva a dns felépülését.

az elsőre bonyolultnak tűnő, de voltaképpen nagyon elegáns megoldás egyelőre csak a kémcsőben működik, az embereken folytatott első kísérletekhez most toborozzák a résztvevőket. ugyanakkor - most először - ez a hatásmechanizmus azt ígéri, hogy a hiv esetleg eltüntethető lesz a szervezetből. ez most nem lehetséges; a vírus szaporodása jelentősen lelassítható, de a fertőzés nem gyógyítható.

én ezt hallatlanul izgalmasnak tartom, mert egészen más oldalról közelíti meg a kezelést, mint az eddigi gyógyszerek. eddig az volt a cél, hogy különféle vegyületek kombinációjával minél lassabb szaporodásra késztessük a vírust, méghozzá úgy, hogy minél kevesebb rezisztens mutáció jöjjön létre, mert azok veszélyezetetik a kezelés sikerét. a kp-1461 esetében pedig éppen az a cél, hogy gyors hipermutációk segítségével szaporodóképtelenné "mutáltassuk" a vírust, amit aztán az immunrendszer a szokásos módon el tud takarítani.

(annyira kellene ide egy kép, nem? de micsoda?)

celsentri

a pfizer gyógyszergyár korábban maraviroc generikus néven ismert ccr5 inhibitor készítményét celsentri (az amerikai kontinensen selzentry) néven forgalmazásra jóvá hagyta az európai gyógyszerhatóság. a celsentri az első ccr5 (behatolási) inhibitor, ami nem a cd4-es sejten belül végez a hiv-vel, hanem megakadályozza, hogy a vírus a sejtbe hatolhasson, méghozzá úgy, hogy a sejten található ccr5-ös receptort blokkolja. hasonló vegyületekkel sok kísérlet folyt pár évvel ezelőtt, de csak a maraviroc/celsentri jutott el addig a fázisig, hogy gyógyszer legyen belőle.

ahogy azt korábban is írtam már, a ccr5 inhibitorok csak a ccr5 receptorokkal rendelkező hiv-törzsek esetében hatásos. a tropizmusnak nevezett jelenségről részletesebben itt írok.

az eddig megfigyelt legjellemzőbb mellékhatások köhögés, láz, kiütés, izomfájdalom, ízületi fájdalom és szédülés. érdeklődő vegyészeknek itt a képe.